中文摘要: 目的：通过分析江苏省县级医院药物临床试验机构建设所面临的机遇与挑战，探索县级医院药物临床试验机构的发展策略。方法：以药物临床试验登记与信息公示平台2024年12月31日前完成备案的江苏省县级医院药物临床试验机构作为研究对象，统计其数量、分布以及承担临床试验项目情况。结果：江苏省27家县级医院临床试验机构分布于9个市（区）县，无锡市和苏州市的县级机构数量最多，共计13家，占全省县级医院机构总量的48.1%，临床试验承担项目数排名前10的机构，有8家来自这两个市。江苏省县级医院药物临床试验机构区域分布不平衡，机构与临床试验资源倾向于经济发达、综合医疗条件优越的地区。结论：县级药物临床试验机构，尤其是新备案的机构，在发展过程中面临巨大的挑战。可以从提升研究人员综合素质、优化临床试验全流程管理、加强对外沟通交流以及强化信息化建设等多方面加以改进。