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本研究分析江苏省某三甲医院2022年1月至2024年12月期间320份临床研究横向资助合同,识别出一系列关键问题:合同双方职责界定不清;涉及样本采集与转移,但合同未约定;医保资源使用不当;知识产权归属不当;研究经费计算有误;存在利益冲突风险等。鉴于此,本文从加强顶层设计、规范临床研究合同审查流程、加强伦理审查规程、切实保障研究参与者的合法权益、明确知识产权归属、规范人类遗传资源的申报与管理、强化利益冲突声明并严格加强医保费用管理等方面提出解决策略,以促进临床研究的高质量发展。 |
关键词: 临床研究 合同审查 问题分析 |
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