中文摘要: 目的：系统梳理临床研究伦理监管相关研究的发展趋势、研究贡献力、热点演变，为完善临床研究伦理监管理论、制度规章提供依据。方法：对中国知网自建库以来至2024年12月31日收录的临床研究伦理监管相关研究进行梳理，利用CiteSpace进行科学计量分析。结果：临床研究伦理监管相关发文量逐年增长，医院一线管理者是主要的研究力量，伦理审查是现阶段临床研究伦理监管的主要形式，以科研为目的的临床研究伦理监管需求持续增长。结论：临床研究伦理监管的相关研究热度持续上升，将伦理学和管理学的方法融入该研究领域、利用学术期刊规范科研伦理、增加对国际相关研究的分析，可以进一步完善该领域的理论体系，提高监管效率。