疫苗  热敏标签  可靠性  稳定性

目的：评估某国产疫苗热敏标签高温暴露下的可靠性与稳定性，为后续模拟真实场景提供实验依据。方法：随机抽取各80例样本分别置于25℃与37℃恒温水浴箱，定期测量活性区域颜色变化值ΔE，通过正态性检验及离散趋势分析，评价其响应一致性。结果：25℃与37℃下，所有测量时间点的ΔE值均服从正态分布且标准差整体较小，分别观察18天和6天后，实验结果提示所有样本均到达终点。结论：该热敏标签具有良好的可靠性与稳定性，适用于生物活性失效时间长于其指示终点的疫苗。