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江苏卫生事业管理:2025,Vol.>>Issue(8):1133-1136
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基于药物临床试验不良事件分析的质控管理模式探讨
张婷婷,车顺通,王 娟,黄 健
(江苏省省级机关医院药物临床试验机构办公室;Ⅰ期药物临床研究中心;伦理办公室)
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中文摘要: 对药物临床试验中的不良事件进行问题查找、原因分析、处理及优化,构建以服务为导向的质控管理模式。科学的管理能够降低不良事件的漏报,减少不良事件记录不规范、处理不规范及误判情况,从而提高药物临床试验的质量。
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文章编号:     中图分类号:    文献标志码:
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引用文本:
张婷婷,车顺通,王 娟,黄 健.基于药物临床试验不良事件分析的质控管理模式探讨[J].江苏卫生事业管理,2025,36(8):1133-1136.
.[J].Jiangsu Health System Management,2025,36(8):1133-1136.

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