药物临床试验 不良事件 质量控制
对药物临床试验中的不良事件进行问题查找、原因分析、处理及优化，构建以服务为导向的质控管理模式。科学的管理能够降低不良事件的漏报，减少不良事件记录不规范、处理不规范及误判情况，从而提高药物临床试验的质量。