目的：应用FOCUS-PDCA提高输注泵不良事件上报率。方法：以我院输注泵不良事件上报数量少为问题导向，根据FOCUS-PDCA的9个核心步骤，采用流程图、鱼骨图、柏拉图、甘特图等质量管理工具聚焦问题、分析原因、解决问题。以2020年输注泵不良事件上报数量为基线值，对比项目实施前后输注泵不良事件上报数量变化；此外，项目实施前后分别对186名、156名护理人员进行问卷调查，对比其对上报流程的知晓率。结果：2020-2022年，输注泵不良事件上报数量分别为4、37、59例，年均增长率284.1%；项目实施前后输注泵不良事件上报流程知晓率分别为78.0%（145/186）和96.2%（150/156），差异具有统计学意义（P<0.01）。结论：应用FOCUS-PDCA循环管理提高输注泵不良事件上报率成效显著，与报修系统联动、开通工程师上报权限等创新方法可推广应用于医院医疗器械不良事件监测的管理。