目的：通过建立ISO15189质量管理体系，探索提升检验科质量和服务能力的途径。方法：南京鼓楼医院检验科2016年开始依据ISO15189建立质量管理体系，按照ISO15189中的相关要求，通过培训评估，不断强化理论和实践学习，提高员工专业技能水平；同时在管理规范化的基础上，不断提高服务能力。结果：2017年3月该科通过中国合格评定国家认可委员会“医学实验室认可”初评审，建立了符合ISO15189要求的质量管理体系，2021年6月通过了复评审，科室质量体系建设初显成效。结论：科室通过建立ISO15189质量管理体系，实验室管理能力和质量得到明显提高，为临床提供了高质量服务。