引用本文:张婷婷,车顺通,王 娟,黄 健.[cn_title][J].[journal_cn_name],2025,[volume]([issue]):1133-1136.[点击复制]
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基于药物临床试验不良事件分析的质控管理模式探讨
张婷婷,车顺通,王 娟,黄 健
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(江苏省省级机关医院药物临床试验机构办公室;Ⅰ期药物临床研究中心;伦理办公室)
摘要:
对药物临床试验中的不良事件进行问题查找、原因分析、处理及优化,构建以服务为导向的质控管理模式。科学的管理能够降低不良事件的漏报,减少不良事件记录不规范、处理不规范及误判情况,从而提高药物临床试验的质量。
关键词:  药物临床试验  不良事件  质量控制
DOI:
基金项目:
()
Abstract:
Key words:  

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